← Другие формы выпуска
КЕТОНАЛ ГЕЛЬ
Регистрационный номер: ЛСР-010502/08
Кетонал® выпускается также в форме геля (2,5% кетопрофена). Кетонал гель быстро впитывается, не оставляет следов на одежде, что делает его особенно удобным для применения утром.
Кроме того, Кетонал гель содержит эфирное масло лаванды, которое обладает лёгким охлаждающим эффектом и дополнительным противовоспалительным действием.
Кетонал® гель рекомендуется для терапии болевого синдрома в следующих случаях:
— при острой боли в суставах и мышцах,
— хронических заболеваниях (артрит, радикулит, остеоартроз, бурсит, тендинит, невралгия, миалгия),
— спортивных и бытовых травмах (ушибы, растяжения, вывихи).
Небольшое количество геля (3 - 5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1 - 2 раза в сутки и осторожно втирают.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код АТХ
M02AA10
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ. Он также ингибирует активность липооксигеназы и брадикинина. Он стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в воспалительном процессе.
Основными свойствами кетопрофена являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Кетопрофен при местном применении в виде геля всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность геля - около 5%. Проникает в синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крайне низкая.
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно с мочой. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Экскреция кетопрофена с мочой осуществляется медленно.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в т.ч.:
• ревматоидный артрит и периартрит;
• анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
• остеоартроз различной локализации;
• тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
• травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок , разрывы связок и сухожилий мышц;
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также к салицилатам, тиафпрофеновой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам;
• указание в анамнезе на приступы бронхиальной астмы после применения НПВП и салицилатов;
• III триместр беременности;
• детский возраст (до 15 лет);
• нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана).
• реакции фоточувствительности в анамнезе
• воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и ультрафиолетовое облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения лечения препаратом.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Кетонал® гель противопоказан в третьем триместре беременности.
Кетонал® гель может быть использован в первом и втором триместрах беременности после консультации с врачем, если ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Применение Кетонал® геля во время грудного вскармливания не рекомендуется.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Для наружного применения.
Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1-2 раза в сутки и осторожно втирают.
Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см Кетонал® геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см - 200 мг кетопрофена.
При необходимости Кетонал® гель можно сочетать с другими лекарственными формами Кетонала® (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные).
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.
Окклюзионная повязка не рекомендуется.
Не использовать без консультации врача более 14 дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Наиболее частыми проявлениями, ассоциированными с применением геля, содержащего кетопрофен, являются местные проявления.
Классификация побочных реакций по частоте их выявления: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100),
<1/10); нечасто (≥1/1000), <1/100); редко (≥1/10000), <1/1000); очень редко (<1/10000).
Аллергические реакции: очень редко – ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны кожи и кожных придатков: нечасто – эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести, редко – крапивница, сыпь, фоточувствительность, буллезный дерматит, пурпура, мультиформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко – единичный случай тяжелого контактного дерматита на фоне плохой гигиены и инсоляции, единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы как вариант аллергической реакции.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – единичный случай ухудшения функции почек у пациента с хронической почечной недостаточностью, в единичных случаях встречается интерстициальный нефрит.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомами передозировки являются раздражение, эритема и зуд.
В случае передозировки кожу необходимо тщательно промыть под проточной водой, прекратить применение Кетонал® гель и обратиться к лечащему врачу.
Особые указания
Необходимо избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Если Вы забыли нанести гель, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте ее.
Гель для наружного применения Кетонал® может применяться в комбинации с другими лекарственными формами препарата Кетонал® (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза кетопрофена независимо от лекарственной формы не должна превышать 200 мг.
При появлении кожных реакций, в том числе, развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.
Для уменьшения риска развития фоточуствительности рекомендуется защищать обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения применения. Не применять в виде окклюзионных повязок.
Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций: данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал® гель на способность управлять транспортными средствами заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Поскольку концентрация препарата в плазме крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомам при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.
Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВП.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы.
Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.
Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.
