← Другие формы выпуска
КЕТОНАЛ КРЕМ В ТУБАХ 30 И 50 Г
Регистрационный номер: П N013942/04
Кетонал® крем — имеет наивысшую концентрацию действующего вещества — 5% кетопрофена*
Согласно Реестру зарегистрированных ЛС и ТКФС на 20.05.2012
, что обеспечивает максимальный терапевтический (обезболивающий и противовоспалительный) эффект**
Mason L., Moore R. A., Edwards J. E., Derry S., McQuay H.J. Topical NSAIDs for acute pain: a meta - analysis. BMC Fam Pract. 2004, May 17; 5: 10.
.
Кетонал® крем рекомендуется для терапии болевого синдрома в следующих случаях:
— при острой боли в суставах и мышцах, боли в спине, боли в мышцах, боли в пояснице, боли в коленях, боли в шее, боли в ногах, боли в позвоночнике, боли в плече, боли в топах, боли в ушах, боли в руке и другой суставной и мышечной боли.
— хронических заболеваниях (артрит, радикулит, остеоартроз, бурсит, тендинит, невралгия, миалгия),
— спортивных и бытовых травмах (ушибы, растяжения, вывихи).
3 - 5 см крема легкими втирающими движениями наносят тонким слоем на кожу болезненного участка тела 2-3 раза в сутки.
Обратите внимание: не следует наносить Кетонал® крем 5% на открытые раны
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
МО2АЕ03
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Кетопрофен – нестероидный противовоспалительный препарат, основными свойствами которого являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие.
Он хорошо проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, в синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крайне низкая. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в т.ч.:
• ревматоидный артрит и периартрит;
• анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
• остеоартроз различной локализации;
• тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
• травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц;
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Следует проконсультироваться с врачом перед применением крема Кетонал®, если у Вас: нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также к салицилатам, тиафпрофеновой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам;
• указание в анамнезе на приступы бронхиальной астмы после применения НПВП и салицилатов;
• III триместр беременности;
• детский возраст (до 15 лет);
• нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана).
• реакции фоточувствительности в анамнезе
• воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и ультрафиолетовое облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения лечения препаратом.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Применение кетопрофена в третьем триместре беременности противопоказано.
В первом и втором триместрах беременности применение препарата возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение крема Кетонал® во время грудного вскармливания не рекомендуется.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Для наружного применения.
Небольшое количество крема (примерно 3-5 см) легкими втирающими движениями наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Наиболее частыми проявлениями, ассоциированными с применением крема, содержащего кетопрофен, являются местные проявления.
Классификация побочных реакций по частоте их выявления: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100),
<1/10); нечасто (≥1/1000), <1/100); редко (≥1/10000), <1/1000); очень редко (<1/10000).
Аллергические реакции: очень редко – ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны кожи и кожных придатков: нечасто – эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести, редко – крапивница, сыпь, фоточувствительность, буллезный дерматит, пурпура, мультиформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко – единичный случай тяжелого контактного дерматита на фоне плохой гигиены и инсоляции, единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы как вариант аллергической реакции.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомами передозировки являются раздражение, эритема и зуд.
Неоходимо прекратить применение крема Кетонал® и обратиться к лечащему врачу.
Особые указания
Необходимо избегать попадания крема на слизистые оболочки и в глаза.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Если Вы забыли нанести крем, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте ее.
Крем для наружного применения Кетонал® может применяться в комбинации с другими лекарственными формами препарата Кетонал® (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза кетопрофена независимо от лекарственной формы не должна превышать 200 мг.
При появлении кожных реакций, в том числе, развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.
Для уменьшения риска развития фоточуствительности рекомендуется защищать обработанные кремом участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения применения. Не применять в виде окклюзионных повязок.
Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций: данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал® крем на способность управлять транспортными средствами заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВП.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы.
Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.
